关于印发《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品*实验室管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院，有关单位：

　　为规范国家食品药品监督管理局保健食品化妆品*实验室的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品*实验室管理办法》。现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年六月十一日


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局保健食品化妆品
　　　　　　　　　　　　　　　 *实验室管理办法


　　　　　　　　　　　　　　　　　**章　总则

　　**条　为规范国家食品药品监督管理局（以下称国家局）保健食品化妆品*实验室（以下称*实验室）的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定本办法。

　　*二条　*实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分，实施“开放、流动、联合、竞争”运行机制。

　　*三条　*实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测技术、*功效评价、风险控制等重点领域，开展科技攻关，解决基础性、关键性和前瞻性技术问题，培养科研和检测技术人才，*提升我国保健食品化妆品质量***水平，促进保健食品化妆品产业健康发展。


　　　　　　　　　　　　　　　　　*二章　职责

　　*四条　国家局负责*实验室布局规划、遴选确认和考核评估等方面的组织**工作，主要职责是：
　　（一）贯彻落实国家有关*实验室建设和管理的政策，支持*实验室建设和发展；
　　（二）编制*实验室发展规划，制定相关规定；
　　（三）组织*实验室的遴选、考核与评估。

　　*五条　依托单位是实施*实验室建设和运行管理的具体责任单位，主要职责是：
　　（一）负责***实验室运行经费、人事、后勤及其他相关条件；
　　（二）负责*实验室建设和运行，配合做好*实验室的验收、评估与考核工作；
　　（三）负责聘任*实验室负责人；
　　（四）负责督促并检查*实验室各项工作。


　　　　　　　　　　　　　　　 *三章　推荐与遴选

　　*六条　*实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：
　　（一）*实验室的技术研究领域应符合国家局有关发展规划与总体布局要求；
　　（二）实验室应具有独立法人或法人授权资格，原则上已对外开放5年以上；
　　（三）实验室应具有本专业领域技术特点和学科优势；
　　（四）实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作任务。

　　*七条　申请实验室应提供以下材料：
　　（一）申请单位自荐报告，并附电子版；
　　（二）自荐报告涉及的相关证明资料；
　　（三）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐的，还应出具推荐意见。
　　申请单位提交的自荐报告及相关证明资料应当规范、真实、完整。

　　*八条　国家局收到申请材料后，应当按照*实验室条件的要求进行审核，符合要求的，组织对申请单位进行现场检查。

　　*九条　国家局从现场检查通过的单位择优遴选*实验室。


　　　　　　　　　　　　　　　 *四章　运行与管理

　　*十条　*实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源，争取地方**等项目资金向*实验室建设倾斜，鼓励吸引社会资金投入*实验室建设，多渠道争取项目资金支持，***实验室可持续性发展。

　　*十一条　*实验室应积极完成国家局委托的各项工作，每年向国家局提交总结报告，主动接受国家局的监督与指导。

　　*十二条　*实验室应建立健全各项规章制度，加强内部管理及实验室运行建设。

　　*十三条　*实验室应加强知识产权保护。由国家局委托的研究成果（包括专着、论文、软件、数据库等）均应署*实验室的名称，专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。


　　　　　　　　　　　　　　　　*五章　考核评估

　　*十四条　国家局每5年组织对*实验室进行考核评估，评估工作按照“公开、公平、公正”原则，对*实验室的技术水平、科研能力、运行情况、任务完成质量等方面进行综合评估。考核评估工作采取*评议、现场检查等形式。

　　*十五条　建立退出机制，考核评估不合格的*实验室，取消*实验室的资格。


　　　　　　　　　　　　　　　　　*六章　附则

　　*十六条　实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品ＸＸ*实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“国家食品药品监督管理局化妆品ＸＸ*实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

　　*十七条　国家局委托中国食品药品检定研究院负责*实验室日常管理工作。

　　*十八条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　*十九条　本办法自发布之日起实施。