化妆品备案的毒理学检验

编发：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部

一、化妆品涉及的常见毒理学检验项目

（1） 急性经口和急性经皮毒性试验

（2） 皮肤和眼刺激性试验

（3） 皮肤变态反应试验

（4） 皮肤光毒性试验（必要时）

（5）Ames鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验

（6）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验


二、不同类别化妆品成品的毒理学检验项目

        不同类别化妆品的检验项目一样吗？当然不一样，化妆品的类别是决定检验项目的关键。我国将化妆品分为两大类，即：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品按功能分为9类，即：育发、美乳、健美、防晒、*、染发、烫发、脱毛、除臭。非特殊用途化妆品（俗称普通化妆品）可分为：发用品、护肤品、彩妆品、指（趾）甲用品、芳香品。
1、非特殊用途化妆品应进行的毒理学检验项目
（表无法显示，请至公司官网查看）
       1.免洗护发类不做急性眼刺激性试验。2.不需进行试验。3.进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。4.不需进行眼刺激试验。5.对于紫外线吸收剂加入量≥0.5%的产品,还应进行皮肤光度试验和皮肤变态反应试。表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。


多色号系列非特化妆品

多色号系列化妆品是指：产品配方除色素(色调调整部分)种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且系列名称相同的普通化妆品。

        该系列产品应作为一组产品同时申报。

        抽样检验原则：抽样比例30%，不足10个，以10个计。可以选择含**色素和色素含量高的产品，如果含量相同，则选择色素种类较多的产品。


2、特殊用途化妆品应进行的毒理学检验项目
（表无法显示，请至公司官网查看）

3. 除育发类、防晒类和*类产品外，紫外线吸收剂加入量≥0.5%的其他产品,还应进行皮肤光毒性试验。*暂时性涂染类不进行此项试验。

特殊用途化妆品的特殊情况

（1）易触及眼睛的即洗类：防晒洗面奶、*洗面奶、育发洗发液： 眼刺、急皮

（2）即洗类：*沐浴液：急皮

（3）凡紫外线吸收剂含量≥0.5%的产品，无论是否宣称防晒效果，均增加光毒性和变态反应性检验

（4）防水型防晒化妆品的检验，原则上参照美国FDA的方法进行。国外的检验报告按《卫生部文件（卫法监发〔2003〕 43号） --关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知》进行审核和认可。